Kokybės validavimo inžinierius (-ė) yra atsakingas už dokumentų, kurie susiję su analitinių metodų bei gamybos, valymo ir siuntimo procesų validavimu, peržiūrą, konsultavimą ir parengimą, užtikrinant jų atitikimą pagal ISO9001, ISO13485, GGP ir 21 CFR part 820 reikalavimus.

Uždaviniai ir funkcijos:

Užtikrina tikslų ir savalaikį duomenų rengimą, suvedimą į apskaitos sistemą;
Siūlo keitimus, ruošia, derina ir tvirtina KVS/AVS dokumentus vidinėje duomenų sistemoje;
Konsultuoja ir užtikrina gamybos, valymo, siuntimo ir metodų validavimo procesų atitikimą pagal ISO13485 ir GGP reikalavimus (validavimo planų/protokolų, eksperimentinių rezultatų, validavimo procesų ir ataskaitų peržiūra);
Užtikrina laiku vykdomą suvaliduotų procesų parametrų stebėjimą ir duomenų statistinę analizę pateikiant informaciją produkto kokybės apžvalgai;
Dalyvauja įmonės išoriniuose/vidiniuose audituose, kokybės užtikrinimo procesuose bei mokymuose;
Informuoja tiesioginį vadovą apie visas nestandartines situacijas, susijusias su tiesioginėmis funkcijomis.

Aukštasis (ne)universitetinis biologijos/chemijos/biochemijos/bioinžinerijos išsilavinimas (bakalauras);
Mažiausiai 2 metų darbo patirtis pagal specialybę (privalumas – darbo patirtis standartų reguliuojamoje aplinkoje);
Puikios anglų kalbos žinios;
ISO 13485, GGP standartų ir kokybos vadybos sistemų, analitinių metodų, procesų validavimo, įrangos/sistemų kvalifikavimo žinios ir įgūdžiai;
Aseptinės gamybos principų ir taisyklių žinojimas;
Darbo ir elgesio kontroliuojamoje aplinkoje žinios;
Organizuotumas, stiprūs komunikacijos ir planavimo įgūdžiai.

Darbą dieniniu grafiku (8:00-16:45);
Aiškiai aprašytas darbo tvarkas, saugią ir draugišką darbo aplinką;
Prasmingą, mūsų misija pagrįstą darbą su ambicinga komanda;
Sparčiai augančios tarptautinės inovatyvios įmonės aplinką;
Asmeninės ir profesinės karjeros galimybes aukštųjų technologijų srityje;
Mėnesinį atlyginimą 1400 - 2100 EUR/mėn. (neatskaičius mokesčių) ir papildomų naudų paketą.